北京碧奥锝净化科技有限公司成立于 2016 年，是一家专注于生物净化行业的高科技企业。公司以助力生命科学、医疗疾控和公共卫生等行业发展为己任，致力于为其提供高效、可靠的净化解决方案。公司在现场净化服务中采用先进的汽化过氧化氢净化设备，净化效果可达 lg6 的高水准。

        作为汽化过氧化氢服务领域的专业机构，拥有一支精英团队，专门负责现场熏蒸应急服务工作。公司针对应急服务特设有 7×24 小时全天候服务热线，确保在客户提出需求后 72 小时内，专业人员能够迅速抵达现场执行熏蒸作业，且熏蒸完毕后可即刻满足 lg6 净化标准。

        此外，北京碧奥锝净化科技有限公司高度注重智慧生物净化技术的应用。公司通过实时监测关键环境参数，并基于精准的数据分析动态调整净化状态，在确保净化效果达标的同时，最大限度降低对环境内物品的腐蚀风险，尤其在减少对彩钢板等材料腐蚀方面表现卓越。这种科学合理的综合考量，既保障了生物净化效果的高质量达成，又有效保护了用户环境内的材料和设备，避免不必要的损失。

        本公司在生物净化领域的深度专注和持续技术创新，充分体现了中国在公共卫生安全和环境科学领域的高标准要求以及强大的创新能力。同时，也生动展示了企业在严格遵循国家法规和行业标准的前提下，为社会主义现代化建设积极贡献力量的责任担当和卓越价值。

● 客户提供平面图(房间面积及层高，用于计算净化体积以及设计初步的净化方案)并由专业工程师分析并制作方案。

● 上门确认实际现场环境参数、房间及设备布局、通风和空调系统等条件，根据现场环境条件细致化净化服务方案并与客户进行确认方案。

● 方案确认完毕后，工程师团队携带专业设备及必备物品抵达客户现场，首先进行核对现场环境、其次身穿指定防护服、降解面具等一系列防护用品进入现场环境根据方案从而布置汽化过氧化氢发生器设备位置、生物指示剂、化学指示卡点位（用永久记号笔对BI进行标记，并将BI放置于高处的墙壁/天花板交界处拐角，以及距汽化过氧化氢发生器最远的地方）。

● 布置完毕后检查现场环境是否均已部署完毕进行二次确认设备是否通电，以及空调系统是否全部关闭、溶液是否就位等。

● 确认完毕后，由总负责人确认熏蒸区域没有人员后按照路线进行退出熏蒸区域。

● 退出熏蒸区域后，使用pvc警示胶带进行封闭门窗防止气体泄漏，封闭完毕后使用平板远程连接设备进行启动，启动完毕后使用专业设备测试门窗是否有气体泄漏，并在门窗贴警示标识进行告知正在进行熏蒸请勿靠近。

● 准备工作完毕以及设备开启后，现场服务工程师根据现场实际情况随时进行调整参数，从而达到快速、有效熏蒸达到所需灭杀效果。

● 熏蒸完毕后，现场服务工程师穿戴好防护服、头套、降解面具、口罩、手套等，进入现场环境，根据分工分配工作具体划分，快速搬运设备指定路线离开房间、专人进行收生物指示剂、化学指示卡、并由指定人员将生物指示剂中无菌片放入培养基中，并通过传递窗交接给客户放入培养箱（58℃±2℃）中进行培养（培养2-7天）培养结束询问培养基结果拍照后会由指定现场服务人员出具生物净化报告（附生物净化过程中参数数据）。

● 文件验证：发生器用户手册、房间生物净化验证方案、BI的COA报告、培养箱的校验合格证书、过氧化氢溶液的合格证书。提供生物净化报告（附生物净化过程中参数数据）。

        通过高温闪蒸将过氧化氢液体汽化成过氧化氢气体，经高速气流喷射到灭菌空间中，当高温饱和过氧化氢基汽接触到较冷的被消毒物品表面时，会形成不可见的微冷凝，通过释放的强氧化自由基(羟基 来攻击病原微生物(破坏细胞膜、脂类、蛋白质和 DNA)，自由基可对微生物达到|g6的快速杀灭效果，灭菌完成后，汽化过氧化氢灭菌设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气，当空间内过氧化氢浓度降至1ppm 以下时，人员方可重新进入洁净区。

        汽化过氧化氢灭菌方式包括“干法灭菌”和“湿法灭菌”，两者均可对微生物的杀灭率达到g6，主要的区别为干燥剂的使用和对湿度的依赖性不同，“湿法灭菌”主要目的是将气体达到微冷凝状态，D值一般为 1.08 min，在整个灭菌过程无须对灭菌的空间进行除湿，对空间的温湿度要求也不是很高;而“干法灭菌”则需要通过降低空间的湿度，增加过氧化氢的浓度来杀灭细菌，整个运行过程需要对灭菌空间进行除湿，湿度一般要求控制在 30% 以 下，随着新版 GMP 的实施和推广，我国对无菌药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到广泛应用，厂房布局也越来越灵活，空间灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。